人民網(wǎng)北京3月7日電（記者孟竹）為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送行為，保障公眾用藥安全、有效，指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送環(huán)節(jié)藥品的包裝、配送、儲(chǔ)存及追溯管理等工作，北京市藥品監(jiān)督管理局研究制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理指南(征求意見(jiàn)稿)》（以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿），正在面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　征求意見(jiàn)稿指出，開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)、提供藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送服務(wù)的企業(yè)（以下合稱“配送企業(yè)”）應(yīng)當(dāng)采取有效的控制措施，實(shí)現(xiàn)藥品配送全過(guò)程質(zhì)量安全、可追溯。

　　開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接將藥品配送至消費(fèi)者，藥品配送過(guò)程中不得轉(zhuǎn)運(yùn)或轉(zhuǎn)存。提供藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送服務(wù)的企業(yè)，在藥品配送過(guò)程中需要暫時(shí)儲(chǔ)存的，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具備與藥品配送規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，且符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的倉(cāng)儲(chǔ)條件。征求意見(jiàn)稿中特別提到，藥品與非藥品不得拼裝配送。

　　要用藥品配送車(chē)輛或者藥品配送箱

　　應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備并具備報(bào)警功能

　　征求意見(jiàn)稿提出 ，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度要求，嚴(yán)格執(zhí)行配送操作規(guī)程，采取有效措施保證藥品質(zhì)量安全。

　　藥品配送車(chē)輛應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)運(yùn)要求，并具備以下條件：

　　（一）應(yīng)當(dāng)為封閉式貨物運(yùn)輸工具，包括廂式貨車(chē)、廂式電動(dòng)三輪車(chē)等。

　　（二）車(chē)廂內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其配送藥品存儲(chǔ)條件相適應(yīng)的獨(dú)立區(qū)域，防止藥品污染、混淆和差錯(cuò)。

　　（三）車(chē)廂內(nèi)應(yīng)當(dāng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，可采集、顯示、記錄、傳送配送過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)具有報(bào)警功能。

　　（四）應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止藥品在配送過(guò)程中丟失或替換。

　　用于配送冷藏、冷凍藥品的工具，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的管理要求。

　　藥品配送箱應(yīng)當(dāng)符合藥品配送要求，并具備以下條件：

　　（一）箱體應(yīng)當(dāng)采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小具有良好溫度保溫性的保溫材料。

　　（二）非藥品與藥品混合配送的，箱體內(nèi)應(yīng)有效物理隔離，避免混放。

　　（三）配送箱內(nèi)應(yīng)當(dāng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送配送過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)，具有報(bào)警功能。

　　（四）配送箱內(nèi)需要放置蓄冷劑（冰排等）的，應(yīng)當(dāng)具備藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。

　　（五）應(yīng)當(dāng)對(duì)配送冷藏、冷凍藥品的配送箱及蓄冷劑（冰排等）的發(fā)放、使用情況進(jìn)行記錄。

　　用于配送冷藏、冷凍藥品的配送箱，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的管理要求。

　　網(wǎng)購(gòu)藥品包裝應(yīng)使用一次性“封簽”

　　藥品與非藥品不得拼裝配送

　　為了防止藥品在配送過(guò)程中被替換，征求意見(jiàn)稿提出，在藥品的包裝上使用一次性使用的封口字條，即“封簽”。封簽拆啟后應(yīng)當(dāng)無(wú)法恢復(fù)原狀、無(wú)法重復(fù)使用，寄遞配送單據(jù)可作為封簽使用。

　　從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)將銷(xiāo)售憑證與所售藥品一并封裝配送，避免個(gè)人信息泄露。藥品與非藥品不得拼裝配送。

　　從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)照訂單進(jìn)行揀選并復(fù)核，發(fā)現(xiàn)以下情況不得進(jìn)行包裝發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理：

　　（一）藥品原包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條破壞等問(wèn)題；

　　（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；

　　（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；

　　（四）藥品已超過(guò)有效期；

　　（五）其他異常情況的藥品。

　　藥品配送過(guò)程中應(yīng)保持封簽完整

　　封簽不完整或已被破壞的消費(fèi)者應(yīng)拒收

　　交接待配送藥品時(shí)，配送人員應(yīng)當(dāng)查看封簽的完整性、有效性，對(duì)封簽不完整或者已被破壞的，應(yīng)當(dāng)拒絕配送；封簽完好的，核對(duì)上傳配送信息，并選擇適宜的配送方式。配送人員在配送過(guò)程中應(yīng)當(dāng)保持配送藥品封簽完整，確保藥品不受污染。

　　消費(fèi)者在接收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)配送藥品封簽，封簽不完整或已被破壞的，應(yīng)當(dāng)拒收。

　　配送藥品被消費(fèi)者拒收或者質(zhì)量原因退回的，被退回藥品應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，不得再次銷(xiāo)售。