日前，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》（簡稱《通知》），鼓勵開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法，加強(qiáng)個性化給藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準(zhǔn)、不安全等問題。

　　一方面，兒科“缺醫(yī)少藥”問題依然存在，發(fā)改委、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等相關(guān)部門都在多措并舉想辦法解決；另一方面，下月將實(shí)施的新版國家醫(yī)保藥品目錄新增藥品涵蓋了22個兒童用藥，兒童“用藥難”這一問題有望在政策鼓勵、市場期待下逐步緩解。

　　兒童用藥范圍可進(jìn)一步拓寬

　　“國家衛(wèi)健委此次通知有望進(jìn)一步規(guī)范兒童用藥市場。實(shí)際上，我國兒童用藥市場起步晚但增速快，行業(yè)正在不斷迎來頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場增長驅(qū)動力日益明確；再加上國家醫(yī)保的全速推動，兒童藥物市場有望迎來新一輪激增。”有行業(yè)觀察人士如此表示。

　　記者留意到，此次《通知》明確，要開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下成立兒童用藥工作組，定期對本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中兒童用藥進(jìn)行評估和調(diào)整。遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。綜合醫(yī)院、婦幼保健院的兒科以及兒童專科醫(yī)院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵安排1名經(jīng)過培訓(xùn)的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)共同提供藥物治療服務(wù)。

　　此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立覆蓋兒童用藥采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析，分析結(jié)果作為兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等的重要依據(jù)。國家和省級層面發(fā)布兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測結(jié)果，指導(dǎo)改進(jìn)用藥管理措施，提高兒童細(xì)菌真菌感染診治及合理用藥水平。

　　此次一并提出的還有六方面要求，包括加強(qiáng)兒童用藥遴選和配備管理、強(qiáng)化兒童用藥臨床合理使用、加強(qiáng)藥師配備并提供兒科藥學(xué)服務(wù)、做好兒童用藥處方調(diào)劑和專項(xiàng)點(diǎn)評、開展兒童用藥臨床監(jiān)測以及加強(qiáng)兒童用藥指導(dǎo)和健康宣教等。

　　新版醫(yī)保目錄新增藥品涵蓋22個兒童用藥

　　“兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，其對于藥品劑量、安全性和口味等方面都有較為明確的需求，常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，盡管我國兒童患者總量不少，但與成人藥相比，兒童藥的投入產(chǎn)出比卻不高，多數(shù)兒童藥物是制藥企業(yè)在生產(chǎn)成人藥物之余，附帶少量生產(chǎn)出來的。“兒童藥生產(chǎn)往往具備小批量、多批次、工藝相對復(fù)雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低等特點(diǎn)，很多企業(yè)生產(chǎn)積極性不大，相關(guān)藥物研究基礎(chǔ)也較為薄弱。”他表示。

　　“目前全球兒童用藥市場主要集中在感冒類、止咳化痰類和鎮(zhèn)痛解熱類等方面，我國兒童用藥近年來豐富了不少，但劑型、種類依然偏少。”該業(yè)內(nèi)人士表示，我國的兒童用藥主要以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童用的劑型較為缺乏。

　　相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥市場中，呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗感染用藥和營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面藥物較少。

　　好消息是，兒童用藥這一昔日“冷灶”正在逐漸燒旺中。

　　新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2023年3月1日起正式實(shí)施，據(jù)悉，調(diào)整后的國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種，新增藥品涵蓋22個兒童用藥等。此外，目前相關(guān)部門正在加緊開展對兒童藥物注冊申請的加快審評，不少藥物正處在申報(bào)過程中。（記者 涂端玉）